體內藥理藥效負責人
崗位職責 :
1. 參與項目調研立項評估
。確定在項目的藥理藥效等生物活性評估方法
2. 負責對公司項目的體內藥理藥效學進行評價
,包括實驗設計、腫瘤模型構建、藥物藥效學評價
、機理研究
、數據分析和研究報告的整理和撰寫
3. 負責對外包CRO測試項目的評估篩選與實施
,確保CRO測試項目的質量與效率
4. 負責完成在研項目的體內藥效藥理等測試
,總結數據
,推進項目進展
5. 負責專利及IND申報相關文件的撰寫
。
任職資格
:
1. 動物醫學
,免疫學或腫瘤學生物醫學等相關專業
,碩士或博士
2. 至少3年以上相關生物醫藥行業的研究管理工作經曆
3. 具有動物模型構建及藥效實驗經驗
,熟悉動物實驗技術
4. 具有IND申報經驗優先 5
、 具備大型製藥企業相關工作經驗優先
5. 具有協調和管理CRO組織工作的經驗 6. 具備獨立分析問題和解決問題的能力 ,具備團隊合作精神 ,良好的組織協調能力和溝通能力 ,能適應較大的工作壓力 。
項目經理
崗位描述
:
1.熟悉抗體大分子開發流程
,細胞株開發
,工藝開發
,中試生產等CMC工作流程
,了解IND申報要求
。
2. 製定項目執行計劃和時間表
,協調各職能部門執行合同服務項
,對公司是項目進行全方位管理
;
3. 定期組織各職能部門召開項目會議
,更新工作進展和共同製定下一階段工作計劃
;
4. 資源配置及時間管理
,保證項目如期進行
、 按期交付
,同時滿足質量要求
;
5. 風險管理
,能夠及時敏銳地發現項目執行中遇到的問題
,並能夠協調整合資源提出解決方案;
6. 根據項目進度協助財務團隊提供裏程碑交付確認. 輔助成本核算等
;
7. 定期總結項目經驗
,包括技術
,進度及成本控製方麵
,通過數據匯總分析
,提升項目管理效能
。
8. 協助建立項目管理標準化執行流程
,完善體係化建設
。
任職要求
:
1. 有良好的溝通能力
、執行能力以及組織協調能力
,有很強的時間和過程管理的能力
2. 生物學
、藥學等相關專業
,本科及以上學曆
,有項目管理經驗的優先
3. 有生物大分子研發或者產業化相關經驗者優先工作用心
、耐心
、細心
、高效
、邏輯性強
細胞發酵工程師
崗位職責
:
1
、負責抗體藥細胞株篩選
,細胞複蘇
,凍存
,搖瓶培養
,反應器培養
。發酵工藝開發
;
2、依照相關SOP文件和工作計劃
,執行培養車間主管安排的細胞培養工作
,及時填寫生產現場記錄
、表格
,並對記錄和表格的完整性
、準確性負責
;
3
、抗體/發酵生產環境
、相關設備
、儀器等管理與維護;
4
、協助完成抗體發酵工藝的各類驗證
、偏差調查
、風險評估及其他相關工作
;
5
、按照公司GMP管理製度規範個人工作行為
。
任職要求
:
1
、生物技術
,生物工程
,細胞生物學相關專業
,本科及以上學曆且有相關經驗
;
2
、具有CHO
,293
,昆蟲
,哺乳細胞培養經驗
,兩年以上細胞培養
,搖瓶
,反應器發 酵經驗
;
3 、熟練掌握各種發酵設備 ;
4、有中試發酵或GMP經驗者優先 ;
5
、有一定的GMP文件管理經驗
,具備工藝文件編寫能力
6
、有新藥申報經驗者優先
;
7
、有較強溝通能力
,語言文字(中英文)能力和計算機能力
。
8 、工作認真 、踏實 、責任心強 、有較強的團隊合作意識 ,工作穩定 。